Download Dược điển Việt Nam 5 bản PDF tập 1 + tập 2 online miễn phí

Một thuốc trước khi được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng được các tiêu chuẩn đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền. Các mức tiêu chuẩn không được thấp hơn các quy định trong tiêu chuẩn Dược điển. Tiêu chuẩn Việt Nam về thuốc được tập hợp trong một bộ sách gọi là Dược điển Việt Nam. Vậy Dược điển Việt Nam 5 là gì, xuất bản năm nào, mua ở đâu? Hãy cùng nhà thuốc TAF Healthcare Store tìm hiểu thông qua bài viết dưới đây.

Dược điển Việt Nam là gì? Tác giả là ai? 

Dược điển Việt Nam là bộ sách tập hợp các tiêu chuẩn Việt Nam về thuốc được nhà nước ủy quyền cho Bộ Y tế. Bộ Y tế giao cho Hội đồng dược điển Việt Nam tổ chức biên soạn, đăng ký tại Cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng nhà nước Việt Nam, sau đó được xét duyệt và ban hành.

Dược điển Việt Nam 5 xuất bản năm nào?

Từ khi được ban hành đến hiện nay, Dược điển được xuất bản nhiều lần và được đặt tên theo các lần xuất bản. Tên gọi của các lần xuất bản lần lượt là  Dược điển Việt Nam I, II, III, IV, V; với quy tắc lần sau phủ định lần trước đó.

Dược điển Việt Nam 5 hay còn gọi là Dược điển Việt Nam V là ấn phẩm mới nhất, được xuất bản vào năm 2017. Thông qua Quyết định số 53588/QĐ-BYT^[1]Tham khảo Quyết định số 53588/QĐ-BYT. Link tham khảo: https://dav.gov.vn/upload/attach/13122017_5358_qd_byt.pdf. Ngày truy cập: 16/05/2022., được ký bởi Bộ trưởng Bộ Y tế vào ngày 28/11/2017, Dược điển Việt Nam V đã được ban hành và có hiệu lực từ ngày 01/07/2018.

Nội dung của Dược điển bao gồm những gì?

Nội dung

Dược điển Việt Nam là một tài liệu bao gồm các nội dung như sau:

• Tập hợp các tiêu chuẩn nhà nước – Tiêu chuẩn Việt Nam về thuốc (bao gồm hóa dược và các chế phẩm, huyết thanh và vaccine, thuốc cổ truyền, dược liệu). Mỗi tiêu chuẩn được gọi là một chuyên luận.
• Những quy định chung sử dụng trong kiểm nghiệm, các phương pháp kiểm nghiệm, hóa chất, thuốc thử, thuốc chuẩn, chỉ thị… dùng trong công tác phân tích và đánh giá chất lượng thuốc.
• Các bảng tra cứu.

Dược điển Việt Nam 5 có sự thay đổi và cải biến, mở rộng hơn so với các lần xuất bản trước đó với số chuyên luận lên đến 1519 chuyên luận. Các chuyên luận được sửa đổi và các chuyên luận mới có sự toàn diện hơn trong việc xây dựng các chỉ tiêu đánh giá chất lượng thuốc. Các phương pháp phân tích hiệu quả hơn, hiện đại hơn được thêm vào nhiều hơn, độ tin cậy của các phép thử cũng được nâng cao hơn. Tuy nhiên, việc này vẫn đảm bảo hài hòa với các Dược điển tiên tiến khác trên thế giới và phù hợp với thông lệ quốc tế.

Các chuyên luận

Cụ thể hơn, Dược điển Việt Nam 5 bao gồm các chuyên luận được sắp xếp theo từng nội dung như sau:

• 485 chuyên luận về hóa dược.
• 385 chuyên luận về các thuốc bào chế hóa dược.
• 372 chuyên luận về dược liệu và thuốc dược liệu.
• 41 chuyên luận chế phẩm, gồm vaccine và sinh phẩm y tế.
• 8 tiêu chuẩn chất lượng về bao bì và nguyên liệu làm bao bì.
• 137 phổ hồng ngoại của dược chất.
• 19 phụ lục.

Dược điển Việt Nam 5 với số lượng lớn các nội dung như trên được in thành 2 tập. Tập 1 gồm các quy định chung, các chuyên luận về nguyên liệu và thành phẩm thuốc hóa dược. Tập 2 trình bày về vaccine, sinh phẩm, dược liệu, chế phẩm từ dược liệu, phổ hồng ngoại và các phụ lục.

Dược điển Việt Nam 5 phụ lục.

Các phụ lục của Dược điển Việt Nam 5 được sắp xếp như sau:

• Phụ lục 1: Các dạng bào chế.
• Phụ lục 2: Các thuốc thử chung, các chất đối chiếu và các dung dịch chuẩn độ, đệm, mẫu.
• Phụ lục 3: Các dụng cụ sử dụng.
• Phụ lục 4: Các phổ và các phương pháp quang phổ.
• Phụ lục 5: Các kỹ thuật tách sắc ký.
• Phụ lục 6: Xác định các chỉ số về vật lý.
• Phụ lục 7: Xác định các chỉ số về hóa học.
• Phụ lục 8: Các phản ứng định tính.
• Phụ lục 9: Các phép thử giới hạn tạp chất, thử tinh khiết.
• Phụ lục 10: Các phương pháp định lượng.
• Phụ lục 11: Các phép thử về các tiêu chuẩn chất lượng.
• Phụ lục 12: Kiểm nghiệm dược liệu.
• Phụ lục 13: Các phương pháp thử vi sinh vật.
• Phụ lục 14: Cách đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học invivo của thuốc generic.
• Phụ lục 15: Vaccine và sinh phẩm.
• Phụ lục 16: Các phương pháp và chỉ thị sinh học dùng cho tiệt khuẩn.
• Phụ lục 17: Bao bì cấp 1 dành cho các chế phẩm dược.
• Phụ lục 18: Bảng nguyên tử lượng các nguyên tố.
• Phụ lục 19: Bảng nguyên tử lượng phần trăm ethanol theo khối lượng, thể tích và khối lượng riêng của hỗn hợp ethanol với nước.

Cách sử dụng Dược điển trong kiểm nghiệm thuốc

Dược điển Việt Nam được triển khai áp dụng trong sản xuất kinh doanh và kiểm tra chất lượng dược phẩm, nhằm đảm bảo thực hiện tốt công tác kiểm tra chất lượng thuốc.

Bên cạnh đó, bộ sách này còn là một tài liệu tham khảo hữu ích đối với các cán bộ, nhân viên công tác trong ngành Dược với mọi lĩnh vực, giảng viên, sinh viên, nghiên cứu sinh…

Những phần hướng dẫn cụ thể cho kiểm nghiệm thuốc trong Dược điển bao gồm:

• Các chuyên luận riêng với các thuốc hóa dược, vaccine và sinh phẩm, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu.
• Phổ hồng ngoại chuẩn dùng để định tính một số chất mà không cần đo phổ của chất chuẩn.
• Các hướng dẫn chung trong phụ lục về yêu cầu chất lượng của các dạng bào chế, các phương pháp kiểm nghiệm chung với các thuốc hóa dược, vaccine, sinh phẩm, thuốc nguồn gốc từ dược liệu.

Để tiến hành kiểm nghiệm thuốc hay nguyên liệu làm thuốc trong các chuyên luận Dược điển Việt Nam 5, trước tiên cần phải chuẩn bị về hóa chất bao gồm thuốc thử, chất đối chiếu theo hướng dẫn ở phần phụ lục và các trang thiết bị cần thiết. Sau đó tiến hành định tính, định lượng theo từng chuyên luận riêng và thử các chỉ tiêu khác theo các phụ lục.

Download Dược điển Việt Nam 5 bản PDF online miễn phí.

Nếu chưa có bộ sách Dược điển Việt Nam 5, bạn có thể tải bản PDF theo link dưới đây để thuận tiện cho việc tra cứu một cách dễ dàng và hiệu quả hơn:

Link download Dược điển Việt Nam 5 tập 1: Dược điển Việt Nam 5 tập 1

Link download Dược điển Việt Nam 5 tập 2: Dược điển Việt Nam 5 tập 2

Dược điển Việt Nam 5 giá bao nhiêu tiền? Mua ở đâu?

Hiện nay, giá bán của Dược điển Việt Nam 5 khoảng trên dưới 1.000.000 VNĐ cho trọn bộ 2 tập và khoảng 500.000 VNĐ cho mỗi 1 tập. Mức giá này thay đổi dao động tùy thuộc vào từng cơ sở bán và đặc biệt có sự khác nhau giữa mua trực tiếp và mua online.

Bộ sách này được bán tại các nhà sách lớn trên toàn quốc. Để sở hữu bộ sách này với mức giá hợp lý nhất, bạn cũng có thể tìm hiểu, tham khảo và cân nhắc mua hàng trên các sàn thương mại điện tử online như shopee, lazada, tiki.

Hi vọng rằng bài viết trên đây sẽ cung cấp những thông tin hữu ích đến bạn đọc về Bộ sách Dược điển Việt Nam 5 và hữu dụng đối với công tác nghiên cứu, học tập, tham khảo.